商用化・上市

商用化・上市

Commercialization & Launch

開発から上市、そして安定供給へ。
全機能をつなぎ、価値を確実に患者さんへ届ける。

上市は、単発のイベントではなく、部門横断で進める取り組みです。

医薬品の上市には、サプライ、品質、規制、製造、物流、営業・マーケティングなど、さまざまな機能の連携が欠かせません。これらが適切に連携して初めて、新製品を患者さんのもとへ確実に届け、安定供給へとつなげることができます。

上市の成否は、事前準備の質と、部門をまたいだ一貫した実行にかかっています。

商用化から安定供給までのジャーニー

AXION Perspective

製品価値と製造・品質戦略を確立し、上市に向けた基盤を構築します。

製造、調達、在庫、物流を含む供給体制を整え、上市後の安定供給に備えます。

市場、患者さん、競合環境を踏まえ、上市戦略と部門横断の実行計画を策定します。

関係部門が連携し、市場投入と初期供給を確実に立ち上げます。

供給、品質、需要の変化に迅速に対応し、安定供給を維持することで、患者さんへ必要な医薬品を確実に届け続けます。

私たちが取り組む課題

What We Address

市場価値を最大化するための
上市シナリオと
実行計画を策定します。

供給体制、在庫方針、
調達・製造拠点の準備を
一体で推進します。

導入計画の立案から
実行まで、部門横断で
推進します。

開発から製造への
スムーズな移管と
立ち上げを支援します。

委託先の選定から契約、
ガバナンス、パフォーマンス管理までを一貫して支援します。

容器・包装の仕様決定と
供給体制の構築を
支援します。

保管・輸送・流通チャネルの
設計と運用体制の整備を
支援します。

需要予測に基づく初期在庫の
計画・配置・最適化を
行います。

部門横断で計画を統合し、
進捗管理、課題解決、意思決定を
支援します。

ご支援の代表例

Typical Engagements
  • 上市戦略及び実行計画の策定
  • 商用化・上市計画の策定
  • 技術移管計画の策定と実行支援
  • CDMO選定・契約及びガバナンス構築
  • 上市時在庫計画と供給立ち上げ支援
  • 商用化PMOによる上市リード

主な方法論

Relevant Method
AXION Supply Commercialization FrameworkTM

上市を成功に導くための統合フレームワーク。

戦略・供給・実行を一体で捉え、計画から価値実現までを一貫して支援します。

Strategy

価値最大化に向けた
上市戦略と実行計画

Supply

安定供給を実現する
供給体制の構築

Execution

部門横断で計画を実行し、
成果につなげます。

供給信頼性を、
次のステージへ。

戦略から実装まで、
AXION PARTNERSが伴走します。

まずはお気軽にご相談ください。